【中文名稱】 B型流感嗜血桿菌結合疫苗

【藥品別名】 B型流感嗜血桿菌結合疫苗

【英文名稱】Pedvax HIB Liquid、Hemophilus b Conjugate Vaccine

【藥品劑型】 注射劑

【藥品種類】 西藥

【藥品規格】 0.5ml:10ug

【藥品單位】 瓶、支

【功效主治】
　　b型流感嗜血桿菌結合疫苗適用于所有6周齡以上嬰幼兒的主動免疫，以預防b型流感嗜血桿菌引起的疾病。b型流感嗜血桿菌結合疫苗不能用于預防其它類型流感嗜血桿菌引起的疾病，也不能預防其他微生物引起的疾病。

【不良反應】
　　在臨床對照研究中，主動監測并每日記錄接種疫苗后出現的癥狀和體征。接種后48小時內，征集到的局部癥狀常見有注射部位輕微發紅，該反應輕微且可自行緩解。其他征集到的局部癥狀有注射部位的輕微腫脹和疼痛。接種48小時內，征集和報告的全身癥狀表現輕微且可自行緩解。這些癥狀包括發熱、食欲不振、煩躁不安、嘔吐、腹瀉及異常啼哭。和所有b型流感嗜血桿菌結合疫苗一樣，當本品與其它疫苗同時接種時，也曾有發生上述全身癥狀的報告。報告有包括過敏反應在內的極罕見變態反應。

【禁忌癥】
　　已知對疫苗中任何成分過敏史者及既往接種b型流感嗜血桿菌疫苗后有過敏癥狀者，均不能接種b型流感嗜血桿菌結合疫苗。同其他疫苗一樣，患急性嚴重發熱性疾病者應推遲接種b型流感嗜血桿菌結合疫苗，而輕度感染不屬于接種禁忌癥。

【用法用量】
　　基礎免疫程序為新生兒出生后6個月內三劑注射，可于出生后6周開始接種。為確保長期保護，推薦于出生后第二年加強一劑。6－12月齡未接種過的嬰幼兒應接種二劑，間隔1個月，于出生后第二年加強接種一劑。1－5歲未接種過的兒童應接種一劑。由于各國的免疫計劃不同，應按本國推薦的免疫程序接種。使用方法:疫苗復溶后用于肌肉注射。但對于血小板減少性癥和出血性疾病患者應于皮下注射。在接種前，應仔細觀察稀釋液及復溶后的疫苗是否有外來顆粒物質和/或物理性狀的改變。如觀察到任何一項應棄之不用。必須將所提供容器內所有的稀釋液加入疫苗瓶中復溶疫苗。加入稀釋液后，混合物應充分搖蕩至凍干疫苗完全溶解。當使用多劑量疫苗時，應用無菌針頭和注射器從裝有多劑量疫苗的玻璃瓶中吸取單一劑量。同其它疫苗一樣，應在嚴格的無菌條件下小心吸出單劑量疫苗避免內容物被污染。b型流感嗜血桿菌結合疫苗在任何情況下絕對禁止靜脈內注射。

【貯藏方法】 凍干疫苗在＋2℃至＋8℃避光保存。

【注意事項】
　　與所有注射疫苗一樣，接種后有罕見過敏反應需立即給予恰當的治療。為此，在接種疫苗后應醫學監護30分鐘。人類免疫缺陷病毒（HIV）感染不是接種b型流感嗜血桿菌結合疫苗的禁忌癥。雖然可能對破傷風類毒素祖份發生有限的免疫應答，但是單純接種b型流感嗜血桿菌結合疫苗不能代替常規破傷風疫苗的免疫接種。接種b型流感嗜血桿菌結合疫苗后，在尿液中曾發現莢膜多糖成分。因此接種疫苗后1－2周檢測到b型流感嗜血桿菌抗原對是否感染b型流感嗜血桿菌可能沒有診斷價值。

【妊娠及哺乳期婦女用藥】
　　尚無足夠的人類妊娠或哺乳期使用數據以及足夠的動物繁殖期研究資料。

【藥物相互作用】
　　b型流感嗜血桿菌結合疫苗可在接種其他滅活或活疫苗前后任何時間或同時接種。
　　b型流感嗜血桿菌結合疫苗可與史克必成公司的Infanrix(無細胞百白破疫苗)或Tritanrix HB（全細胞百白破-乙肝疫苗）在同一注射器內混合。其它注射用疫苗應在不同部位接種。
　　b型流感嗜血桿菌結合疫苗與Tritanrix HB或Infanrix混合
　　b型流感嗜血桿菌結合疫苗可以用Tritanrix HB或Infanrix復溶后同時接種。
　　Tritanrix HB或Infanrix以懸液的形態存在。貯存時，可觀察到白色沉淀和澄明上清液。疫苗被充分搖蕩至均一白色懸液。并于使用前觀察有無任何外來顆粒物質和/或物理性狀改變，如觀察到任何一項應棄之不用。
　　必須將Tritanrix HB或Infanrix單劑全部內容物加到裝有b型流感嗜血桿菌結合疫苗白色藥丸的單劑玻璃瓶內復溶成為全細胞百白破－乙肝－b型流感嗜血桿菌(DTPw-HB-Hib)聯合疫苗或無細胞百白破－b型流感嗜血桿菌聯合疫苗。然后將混合物充分搖蕩直到b型流感嗜血桿菌結合疫苗藥丸全部溶解在TritanrixHB或Infanrix懸液中。丟棄b型流感嗜血桿菌結合疫苗自帶無菌稀釋液。
　　同其它疫苗一樣，接受免疫抑制治療的病人及免疫缺陷的病人接種疫苗后可能無法產生足夠的免疫反應。