【藥品名稱】
　　通用名：注射用重組人白細胞介素-2
　　商品名：
　　英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
　　漢語拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2
　　主要組成成分：重組人白細胞介素-2
　　
【性狀】
　　本品為白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無肉眼可見不溶物。
　　
【藥理毒理】
　　本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
　　
【藥代動力學】
　　本品在體內主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
　　
【適應癥】
　　1.用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
　　2.用于手術、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
　　3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
　　4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
　　5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
　　
【用法用量】本品應在臨床醫師指導下使用，各生產單位推薦用量不同。
　　
【不良反應】
　　各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對癥治療。
　　
【禁忌】
　　1.對本品成分有過敏史的病人。
　　2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M行過器官移植者。
　　3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：
　?、?持續性室性心動過速；
　?、?未控制的心率失常；
　?、?胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
　?、?心壓塞；
　?、?腎功能衰竭需透析＞72小時；
　?、?昏迷或中毒性精神?。?8小時；
　?、?頑固性或難治性癲癇；
　?、?腸局部缺血或穿孔；
　?、?消化道出血需外科手術；
　?、?孕婦慎用
　　
【注意事項】
　　1.本品必須在有經驗的?？漆t生指導下慎重使用。
　　2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現象，不宜使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。
　　3.使用本品本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
　　4. 藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對癥處理。
　　
【孕婦及哺乳期婦女用藥】　孕婦慎用。
　　
【藥物相互作用】　尚不清楚。
　　
【規格】5萬IU/瓶、10萬IU/瓶、20萬IU/瓶、50萬IU/瓶、100萬IU/瓶
　　
【貯藏】2～8℃避光保存。

【有效期】2年