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【藥品名稱】
通用名稱:吸附無細胞百白破聯合疫苗
英文名稱:Diphtheria,Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed
漢語拼音:Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe Yimiao
【成份和性狀】
本品系由無細胞百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液,放置后佐劑下沉,搖動后即成均勻懸液,含防腐劑。
【接種對象】 3個月~6周歲兒童。
【作用與用途】 接種本疫苗后,可使機體產生免疫應答。用于百日咳、白喉、破傷風的預防。
【規格】
每安瓿0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU,白喉疫苗效價不低于30IU,破傷風疫苗效價不低于40IU。
【免疫程序和劑量】
?。?) 臀部或上臂外側三角肌肌內注射。
?。?) 基礎免疫:共3針,自3月齡開始至12月齡,每針間隔4~6周,每次注射0.5ml。加強免疫通常在基礎免疫后18~24月齡內進行, 注射劑量為0.5ml。
【不良反應】 注射本品一般無不良反應,有的接種部位有輕度紅暈、癢感或有低熱,一般不需特殊處理,即自行消退,如有嚴重反應及時診治。
【禁忌】
?。?)有癲癇、神經系統疾病及驚厥史者。
?。?)患急性傳染?。òɑ謴推冢┘鞍l熱者,暫緩注射。
?。?)有過敏史者。
【注意事項】
?。?)使用時應充分搖勻,如出現搖不散之凝塊、有異物、疫苗曾經凍結、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。
?。?)注射后局部可能有硬結,可逐步吸收。注射第2針時應更換另側部位。
?。?)應備腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場休息片刻。
?。?)注射第1針后出現高熱、驚厥等異常情況者,不再注射第2針。
?。?)嚴禁凍結。
【貯藏】 于2~8℃避光保存和運輸。
【包裝】 安瓿內包裝。3支(1人份)/小盒、15人份/中盒、300人份/箱。
【有效期】 24個月。
【執行標準】 《中國藥典》2005年版三部。