【藥品名稱】
　　通用名：卡介菌素純蛋白衍生物
　　漢語拼音：Kajiejunsuchundanbaiyanshengwu
　　劑型：液體制劑

【組成與性狀】
　　本品為每1ml含1µg卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）的稀釋制劑（即每1ml含50IU）,經與國家標準品標化，達到完全一致。本品為無色澄明液體，含苯酚防腐劑，不得含有不溶物或異物。

【規格】 每人用劑量0.1ml含5IU BCG-PPD。每支安瓿分裝1ml。

【質量標準】本品按《中華人民共和國藥典》2005年版三部生產和檢定，質量符合要求。

【藥理毒理】本品為診斷試劑。對已受結核桿菌感染或曾接種卡介苗已產生免疫力的機體，能引起特異的皮膚變態反應。與舊結核菌素相比，本品具有反應清楚、不易產生硬結、非特異性反應少等優點。

【作用和用途】本品供結核病的臨床診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種后機體免疫反應監測用。

【使用對象】嬰兒、兒童及成人。

【用法與劑量】吸取本品0.1ml（5IU），采用孟都氏法注射于前臂掌側皮內。

【結果判定】
　　于注射后48－72小時檢查注射部位反應。測量應以硬結的橫徑及縱徑的mm數記錄之。反應平均直徑應不低于5mm為陽性反應。凡有水泡、壞死、淋巴管炎者均屬強陽性反應，應詳細注明。

【禁忌】
　　患急性傳染?。ㄈ缏檎?、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼結合膜炎、急性中耳炎、廣泛皮膚病者及過敏體質者暫不宜使用。

【副反應及處理】
　　一般無不良反應。曾患過重結核病者或過敏體質者，局部可能出現水泡、浸潤或潰瘍，有的出現不同程度的發熱，一般能自行消退或自愈。偶有嚴重者可作局部消炎或退熱處理。

【注意事項】
　　1、 注射器及針頭應當專用，不可作其他注射之用。
　　2、 安瓿有裂痕、制品內有異物者不可使用。
　　3、 安瓿開啟后在半小時內使用。
　　4、　患有急性傳染病，如麻疹、百日咳、流行性感冒或肺炎、急性結膜炎、急性中耳炎，以及廣泛性皮膚病者暫不宜使用

【保存、運輸及使用期限】
　　于2－8℃避光保存及運輸。自分裝之日起有效期為1年。在盒簽（或瓶簽）標明的失效期前使用。