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【藥品名稱、類別】
類別:預防類
通用名稱:凍干甲型肝炎減毒活疫苗
英文名稱:HepatitisA(LiVe)Vaccine,Freeze-dried
漢語拼音:DongganJiaxingGanyanJianduHuoyimiao
【簡介】
本品系用甲型肝炎(簡稱甲肝)病毒減毒株接種人二倍體細胞,經培養、收獲、提純病毒,加入適宜穩定劑后凍干制成。用于預防甲型肝炎。
【保存、運輸及有效期】
于2~8℃避光保存和運輸。自病毒滴度檢定合格之日起,有效期為1年6個月。
【成分和性狀】
本品系用甲型肝炎病毒減毒株接種人二倍體細胞,經培養、收獲病毒液、提純,加適宜的穩定劑凍干制成。為乳酪色疏松體,復溶后為澄明液體。
【接種對象】1歲半以上的甲型肝炎易感者。
【作用與用途】接種本疫苗后,可刺激機體產生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于預防甲型肝炎。
【規格】復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,含甲型肝炎活病毒應不低于6.50lgCCID50。
【用法用量】按標示量加入滅菌注射用水,待完全溶解搖勻后使用。于上臂外側三角肌附著處皮下注射1.0ml。
【不良反應】
注射疫苗后少數可能出現局部疼痛、紅腫,一般在72小時內自行緩解。偶有皮疹出現,不需特殊處理,必要時可對癥治療。
【禁忌】
(1)身體不適,腋溫超過37.5℃者。
(2)患急性傳染病或其他嚴重疾病者。
(3)免疫缺陷或接受免疫抑制劑治療者。
(4)過敏體質者。
【注意事項】
(1)開啟疫苗瓶和注射時,切勿使消毒劑接觸疫苗。
(2)疫苗瓶有裂紋或制品復溶后異常渾濁、有異物者不得使用。
(3)注射免疫球蛋白者,應間隔1個月以上再接種本疫苗。
(4)妊娠期婦女慎用。
【貯藏】于2~8℃避光保存和運輸。